ISO9001:2008应用范围
○ISO9001:2008标准规定的所有针对质量管理体系的要求是通用的;
○通用的要求适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织;
国家标准是GB/T19001-2000,idt ISO9001:2000。
ISO9001:2000*三版取代了*二版的ISO9001:1994 ,ISO9002:1994,ISO9003:1994,包括对这些文件的技术修订。本标准名称发生了变化,不在有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外,还旨在增进顾客满意。其内容包括:
在ISO9001认证评审过程中,规定要定期进行管理评审。ISO9001管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。ISO9001管理评审还包括对需要采取的措施进行评价。
在适宜性方面进行ISO9001管理评审,应评审质量方针、目标、质量管理体系的各层次文件以及过程和活动的安排是否适合于市场竞争环境,是否适合企业的实际情况,是否具有可操作性。
在充分性方面进行ISO9001管理评审,应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求,如有删减时是否有足够的根据,是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。
在有效性方面进行ISO9001管理评审,应评审质量管理体系是否按文件规定有效地运行,是否留有必要的证据,能否保证质量方针和质量目标的实现,能否持续地满足顾客的要求。
在效率方面进行ISO9001管理评审,质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高,是否有相应的统计分析资料对此加以证实,随着效率的提高,成本是否降低。
进行ISO9001管理评审在对以上方面作出评价的同时,进行ISO9001管理评审还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。
SO9001:2008引用标准
1、引用有效标准
○ISO9001:2008标准中引用的相关标准(如ISO9001:2008)构成为其中的条文;
○引用标准均为有效标准。