组织是否仍然可以排除某些ISO9001的要求?
ISO9001:2015不再提及有关其要求对组织质量管理体系适用性的“排除情况”。然而,组织可以自行决定这些要求的适用性。新标准中所有要求都旨在适用于组织。只有组织的决定不影响其确保产品和服务的合格性以及提高客户满意度的能力或责任时,组织才可以决定哪些要求不适用。
当然ISO9000体系专员主要职责制定,和公司规模也有很大的关系。一般来说,公司越多,所做的细节工作就越多。不过总体来说,不外乎就是体系的维护、运行、修改和监管等工作。但不管是哪一项工作,都要秉持认真严谨的态度。
如果专员处于管理者代表下的话,那么所要负责的东西就比较多了。比如组织体系文件的编写和修改、日常体系运行的维护、监督和检查、内审计划的编制和总结等十几种。
ISO 9001:2015的变化问题
1.为什么会决定发布新版ISO9001?
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后,商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
2.ISO9001是否还适用于所有组织——大、小组织,不**业和不同项目——产品、服务?
标准的概念并未改变;该标准仍适用于任何组织,无论其规模、类型或其核心业务是什么。
3.该标准的结构有什么变化?
该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致,以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构,也即围绕PDCA(计划-实施-检查-改进)顺序建立起来的结构。目前,所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更*地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
(1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)质量管理和质量保证术语。
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)质量管理和质量保证准*1部分选择和使用指南。
有关质量手册的要求,条款4.2.1b)表明,手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款4.2.2表明,标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。
对有关程序文件的要求,条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有:
4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、
8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和
8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。