质量认证,也叫合格评定,是国际上通行的管理产品质量的有效方法。可分为产品质量认证和质量体系认证。
产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合*的标准的要求,质量体系要满足*质量保证标准要求,证明获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。
ISO9001:2008标准应用的目的
○组织需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的情况;
○组织除保证产品符合要求外,通过体系的有效应用及持续改进,增强顾客满意。
高管理者在质量管理体系中的作用
1、建立组织的质量方针和质量目标;
2、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度;
3、确保整个组织关注顾客要求;
4、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;
在ISO9001认证评审过程中,规定要定期进行管理评审。ISO9001管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。ISO9001管理评审还包括对需要采取的措施进行评价。
在适宜性方面进行ISO9001管理评审,应评审质量方针、目标、质量管理体系的各层次文件以及过程和活动的安排是否适合于市场竞争环境,是否适合企业的实际情况,是否具有可操作性。
在充分性方面进行ISO9001管理评审,应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求,如有删减时是否有足够的根据,是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。
在有效性方面进行ISO9001管理评审,应评审质量管理体系是否按文件规定有效地运行,是否留有必要的证据,能否保证质量方针和质量目标的实现,能否持续地满足顾客的要求。
在效率方面进行ISO9001管理评审,质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高,是否有相应的统计分析资料对此加以证实,随着效率的提高,成本是否降低。
进行ISO9001管理评审在对以上方面作出评价的同时,进行ISO9001管理评审还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。