吴忠9001认证机构 宁夏格瑞普管理咨询有限公司

iso9001认证特点：
1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理普遍、通用的规律。
2、iso9001认证的标准具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。
4、与ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。
企业推行ISO9001的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：　　iso9001认证
企业原有质量体系识别、诊断；　　
任命管理者代表、组建ISO9001质量管理体系推行组织；　　
制订目标及激励措施；　　
各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；　　
ISO9001标准知识培训

器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加器械行业要求而制定的。因此满足 ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多器械行业的特点。 
ISO13485是一份立的标准，不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南，两者不能兼容。 
这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。

因为质量体系影响范围很大，具有很强的操作性和检查性，因此用文件的形式来加以保持是很有必要的。一般来说典型的质量体系文件构成分为三个层次：质量手册、质量体系程序和其他质量文件。但不管是哪个层次的文件，都需做到以下要求：该做的要写到、写到的要做到，做到的要有结果记录。

目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系
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