新版ISO9001的好处有哪些?
规定性内容更少,更多地强调获得符合要求的产品和服务;
对服务型组织和知识型组织更有利;
参与度更高;
制定目标的计划结构性更强;
管理评审与组织成效一致;
文件化信息更加灵活;
以结构化的方式明确组织风险和机遇;
供应链管理更有效;
让组织**会把环境、健康&安全、业务连续性等元素都整合到一个管理体系中;
ISO9001:2008用持续改进这一术语来强调改进是一个持续进行的活动。然而,认识到组织可以有许多改进方式很重要。小幅度持续改进仅仅是其中一种。组织还可以突破性改进、重新设计方案或创新。因此,ISO9001:2015 采用了改进这一更广义的术语,持续改进仅是它的一个但非一个组成部分。
认证机构和受认证组织有两个选择方案。
方案1:一次性审核
通过一次性转换审核管理认证转换流程。该转换审核可以与监督审核、再认证审核同时进行,或者在特别审核过程中进行。
上述一次性审核仅评定2015年版ISO 9001标准的合规情况。如果认定组织不合规,则不予颁发认证,相关组织将无法获得ISO 9001认证。
(1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)质量管理和质量保证术语。
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)质量管理和质量保证准*1部分选择和使用指南。
有关质量手册的要求,条款4.2.1b)表明,手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款4.2.2表明,标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。
对有关程序文件的要求,条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有:
4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、
8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和
8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。
在DIS版ISO 9001:2015确认过程中识别出的审核难点有:组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。
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主要经营认证服务项目:ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系,ISO22000/GAP/HACCP/**食品安全认证。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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